فرانس خشڪ گلن سميت طبي ڀنگ لاءِ مڪمل ريگيوليٽري فريم ورڪ جو اعلان ڪيو

طبي ڀنگ لاءِ هڪ جامع، منظم فريم ورڪ قائم ڪرڻ لاءِ فرانس جي چئن سالن جي مهم آخرڪار ڪامياب ٿي وئي آهي.

ڪجهه هفتا اڳ، فرانس جي طبي ڀنگ جي "پائلٽ تجربي" ۾ داخل ٿيل هزارين مريض، جيڪي 2021 ۾ شروع ڪيا ويا هئا، مداخلت واري علاج جي پريشان ڪندڙ امڪان کي منهن ڏئي رهيا هئا ڇاڪاڻ ته انهن کي حڪومت طرفان متبادل علاج ڳولڻ جي هدايت ڪئي وئي هئي. هاڻي، مهينن جي سياسي انتشار مان نڪرڻ کان پوءِ، فرانسيسي حڪومت هڪ اهم موڙ اختيار ڪيو آهي. تازين رپورٽن موجب، ان يورپي يونين کي منظوري لاءِ ٽي الڳ دستاويز جمع ڪرايا آهن، جن ۾ تجويز ڪيل طبي ڀنگ جي نظام جي تفصيل آهي، جنهن کي "طريقيڪار طور تي" پاس ٿيڻ گهرجي.

هاڻي عوامي تجويزون ظاهر ڪن ٿيون ته، پهريون ڀيرو، ڀنگ جا گل مريضن لاءِ دستياب هوندا - پر صرف "هڪ ڀيرو استعمال ٿيندڙ" دوائن ۾ ۽ مخصوص ڊوائيسز ذريعي ڏنا ويندا.

1. واقعي جو خلاصو

19 مارچ 2025 تي، ٽي دستاويز منظوري لاءِ EU ڏانهن جمع ڪرايا ويا، هر هڪ طبي ڀنگ جي قانوني ڪرڻ جي عمل جي مخصوص پهلوئن کي بيان ڪري ٿو.

حقيقت ۾، هر ريگيوليٽري فريم ورڪ کي ڪجهه وقت اڳ حتمي شڪل ڏني وئي هئي، شروعاتي منصوبن سان گڏ انهن کي گذريل جون يا جولاءِ ۾ يورپي يونين ڏانهن جمع ڪرايو ويندو. بهرحال، فرانسيسي حڪومت جي خاتمي ۽ بعد ۾ سياسي اٿل پٿل انهن فرمانن جي منظوري ۾ خاص طور تي دير ڪئي، گڏوگڏ ڪيترن ئي ٻين قانون سازي قدمن سان گڏ.

يورپي يونين جي ٽيڪنيڪل ريگيوليشنز انفارميشن سسٽم (TRIS) جي مطابق، فرانس پاران پيش ڪيل پهريون فرمان "ڀنگ تي ٻڌل دوائن جي ريگيوليٽري سسٽم لاءِ فريم ورڪ جي وضاحت ڪري ٿو." ٻه اضافي فرمان، جن کي "Arrêtés" جي نالي سان سڃاتو وڃي ٿو، هڪ ئي وقت جمع ڪرايا ويا ته جيئن ٽيڪنيڪل تفصيل، عملي حالتون، ۽ لاڳو ٿيندڙ معيارن کي بيان ڪيو وڃي جيڪي يورپ جي سڀ کان وڏي طبي ڀنگ مارڪيٽن مان هڪ بڻجي سگهن ٿا.

پيرس ۾ قائم صلاحڪار فرم آگر ايسوسيئيٽس جي سي اي او ۽ شريڪ باني، بينجمن اليگزينڊر-جينروئي ميڊيا کي ٻڌايو: "اسان يورپي يونين کان آخري منظوري جو انتظار ڪري رهيا آهيون، جنهن کان پوءِ حڪومت صدارتي محل ۾ اربع تي منعقد ٿيندڙ هفتيوار وزارتي اجلاس دوران فرمانن تي دستخط ڪندي. اهي قانون عالمگير آهن ۽ ڪيترن ئي يورپي ملڪن ۾ لاڳو آهن، تنهن ڪري مون کي يورپي يونين کان ڪنهن به رڪاوٽ جي اميد ناهي."

2. حالتون ۽ شيون

نئين عالمگير طبي ڀنگ جي فريم ورڪ تحت، صرف تربيت يافته ۽ تصديق ٿيل ڊاڪٽرن کي طبي ڀنگ جون شيون لکڻ جي اجازت هوندي. فرانسيسي صحت اٿارٽي (HAS) سان صلاح مشوري سان هڪ تربيتي پروگرام قائم ڪيو ويندو.

طبي ڀنگ آخري حربي جو علاج رهندو، جيئن پائلٽ پروگرام ۾. مريضن کي اهو ظاهر ڪرڻ گهرجي ته ٻيا سڀئي معياري علاج غير موثر يا ناقابل برداشت رهيا آهن.

قانوني طبي ڀنگ جي نسخن ۾ نيوروپيٿڪ درد، دوا جي مزاحمتي مرگي، ملٽيپل اسڪليروسس سان لاڳاپيل اسپاسم ۽ ٻين مرڪزي اعصابي نظام جي خرابين، ڪيموٿراپي جي ضمني اثرات کي گهٽائڻ، ۽ مسلسل، بي قابو علامتن لاءِ آرامده سنڀال تائين محدود هوندي.

جڏهن ته اهي حالتون اڳ ۾ تجويز ڪيل هدايتن سان ويجهڙائي سان ملن ٿيون، هڪ اهم تبديلي جيڪا مارڪيٽ کي وڌيڪ ڪاروبار لاءِ کولي سگهي ٿي اها آهي ڀنگ جي گل کي شامل ڪرڻ.

جيتوڻيڪ گل هاڻي اجازت ڏنل آهي، مريضن کي روايتي طريقن سان ان کي استعمال ڪرڻ کان سختي سان منع ٿيل آهي. ان جي بدران، ان کي سي اي-تصديق ٿيل خشڪ جڙي ٻوٽين جي واپرائيزر ذريعي سانس ۾ کڻڻ گهرجي. طبي ڀنگ جي گل کي يورپي فارماڪوپيا جي مونوگراف 3028 معيارن جي تعميل ڪرڻ گهرجي ۽ مڪمل شڪل ۾ پيش ڪيو وڃي.

ٻيون تيار ٿيل دواسازي جون شيون، جن ۾ زباني ۽ ذيلي لساني فارموليشن شامل آهن، ٽن مختلف THC-کان-CBD تناسب ۾ موجود هونديون: THC-غالب، متوازن، ۽ CBD-غالب. هر ڪيٽيگري مريضن لاءِ چونڊڻ لاءِ بنيادي قسم ۽ آپشن پيش ڪندي.

"فرانس ۾ طبي ڀنگ جي شين جي درجه بندي واقعي صنعت لاءِ سازگار آهي، ڇاڪاڻ ته تناؤ يا ڪنسنٽريشن تي ڪا به پابندي ناهي - صرف مڪمل اسپيڪٽرم پراڊڪٽس گهربل آهن. THC/CBD تناسب واحد لازمي معلومات آهي جيڪا جمع ڪرائڻي آهي. اضافي طور تي، معمولي ڪينابينوائڊس ۽ ٽرپينز بابت تفصيل فراهم ڪرڻ کي مقابلي کي فروغ ڏيڻ جي حوصلا افزائي ڪئي ويندي آهي، جيتوڻيڪ لازمي ناهي،" صنعت جي ماهرن نوٽ ڪيو.

هڪ ٻي اهم پيش رفت فرانسيسي هيلٿ اٿارٽي جي وضاحت آهي ته پائلٽ پروگرام تحت علاج حاصل ڪندڙ 1,600 مريضن کي ڀنگ جي دوائن تائين رسائي جاري رهندي، گهٽ ۾ گهٽ 31 مارچ 2026 تائين، جنهن وقت تائين عالمگير ريگيوليٽري فريم ورڪ مڪمل طور تي فعال ٿيڻ جي اميد آهي.

3. ٻيا اهم تفصيل

نون ريگيوليٽري فرمانن ۾ هڪ اهم شق "عارضي استعمال جي اختيار (ATU)" فريم ورڪ جو قيام آهي - نئين شين لاءِ مارڪيٽ کان اڳ منظوري جو عمل.

جيئن اڳ ۾ رپورٽ ڪئي وئي هئي، فرينچ نيشنل ايجنسي فار دي سيفٽي آف ميڊيسنز اينڊ هيلٿ پراڊڪٽس (ANSM) هن عمل جي نگراني ڪندي، جيڪا طبي ڀنگ جي نسخي جي شين کي پنجن سالن لاءِ صحيح ڪندي، ختم ٿيڻ کان نو مهينا اڳ قابل تجديد. ANSM وٽ درخواستن جو جواب ڏيڻ لاءِ 210 ڏينهن هوندا ۽ سڀئي فيصلا - منظوريون، رد ڪرڻ، يا معطليون - پنهنجي سرڪاري ويب سائيٽ تي شايع ڪندو.

درخواست ڏيندڙن کي ثبوت فراهم ڪرڻ گهرجن ته انهن جون شيون EU گڊ مينوفيڪچرنگ پريڪٽس (GMP) معيارن تي پورا لهن ٿيون. منظوري تي، انهن کي پهرين ٻن سالن لاءِ هر ڇهن مهينن ۾ وقتي حفاظتي اپڊيٽ رپورٽون جمع ڪرائڻ گهرجن، پوءِ باقي ٽن سالن لاءِ هر سال.

نازڪ طور تي، صرف خاص طور تي تربيت يافته ۽ تصديق ٿيل ڊاڪٽرن کي طبي ڀنگ جي تجويز ڏيڻ جي اجازت هوندي، ۽ تربيتي پروگرامن جو اعلان فرانسيسي هيلٿ اٿارٽي (HAS) سان صلاح مشوري سان ڪيو ويندو.

پهرين فرمان ۾ سپلائي چين جي هر حصي جي گهرجن جو به ذڪر ڪيو ويو آهي. سخت سيڪيورٽي پروٽوڪول کان ٻاهر جيڪي هاڻي تقريبن سڀني طبي ڀنگ مارڪيٽن ۾ معياري آهن، اهو شرط رکي ٿو ته ڪنهن به گهريلو پوکيندڙ کي سختي سان گهرن اندر يا گرين هائوسز ۾ ٻوٽا پوکڻ گهرجن جيڪي عوام جي نظر کان محفوظ هجن.

خاص طور تي، ڀنگ پوکڻ کان اڳ آبادگارن کي بااختيار ادارن سان پابند معاهدا ڪرڻ گهرجن، ۽ پوک جو واحد مقصد انهن بااختيار ادارن کي وڪڻڻ هجڻ گهرجي.

4. امڪان ۽ موقعا

جنوري 2025 جي شروعات ۾، طبي ڀنگ جي پائلٽ پروگرام کي مڪمل مارڪيٽ ۾ وڌائڻ مريضن ۽ ڪاروبار ٻنهي لاءِ هڪ پري جو امڪان نظر آيو.

هي امڪان گذريل هفتي جي خبر تائين برقرار رهيو ته يورپي يونين کي فرانس جي تجويزن جي منظوري جي درخواست ملي هئي. نتيجي طور، طبي ڀنگ جي ڪاروبارن کي هن وڏي موقعي کي هضم ڪرڻ لاءِ ٿورو وقت مليو آهي، پر مارڪيٽ جي امڪاني پيماني کي ڏسندي، اهو جلد ئي تبديل ٿيڻ جو امڪان آهي.

في الحال، جڏهن ته تفصيل اڃا تائين ظاهر نه ڪيا ويا آهن، طبي ڀنگ ڪمپنين فرانسيسي مارڪيٽ جي مطابق نئين شين کي لانچ ڪندي هن موقعي کي حاصل ڪرڻ جو ارادو ظاهر ڪيو آهي. صنعت جي اندروني ماهرن اڳڪٿي ڪئي آهي ته فرانس جي طبي ڀنگ مارڪيٽ پاڙيسري جرمني جي ڀيٽ ۾ تمام گهڻي سست ترقي ڪندي، پهرين سال ۾ اندازاً 10,000 مريض، بتدريج 2035 تائين 300,000 ۽ 500,000 جي وچ ۾ وڌي ويندي.

هن مارڪيٽ تي نظر رکندڙ پرڏيهي ڪمپنين لاءِ، فرانس جي ريگيوليٽري فريم ورڪ جو هڪ اهم "فائدو" اهو آهي ته ڀنگ "هڪ وسيع دواسازي فريم ورڪ جي تحت اچي ٿو." ان جو مطلب آهي ته پرڏيهي ڪمپنيون من ماني پابندين کان پاسو ڪري سگهن ٿيون جيئن برطانيه ۾ ڏٺيون ويون آهن، جتي درآمد لائسنس کي واضح جواز کان سواءِ محدود ڪري سگهجي ٿو. فرانس ۾ اهڙي سياسي مداخلت جو امڪان گهٽ آهي، ڇاڪاڻ ته سوال ۾ لائسنس طبي ڀنگ لاءِ مخصوص نه آهن.

معاشي نقطي نظر کان، ڪجهه رانديگر اڳ ۾ ئي فرانسيسي ڪمپنين سان ڀائيواري قائم ڪري چڪا آهن جن وٽ طبي ڀنگ جي پيداوار ۽ پروسيسنگ لاءِ ضروري لائسنس آهن.

تنهن هوندي به، فوري موقعو مڪمل پيماني تي مقامي پيداوار يا پروسيسنگ جي بدران مقامي پيڪنگنگ ۽ معيار جي ڪنٽرول لاءِ تيار ٿيل شين کي فرانس ڏانهن موڪلڻ ۾ وڌيڪ آهي.